6月29日 ，由和记H88集团编纂汇总的《ICH质量领导准则》中英文对照版系列口袋书震撼上线。该口袋书选取收录了ICH现有最新版本的英文原稿44个和国度药品监督治理局药品审评中心ICH工作办公室已颁布的所有中文翻译稿39个 ，但愿让药厂人士能作为工具书便捷查找自己所需内容 ，相识和进建ICH颁布的技术指南。作为医药、环保工程EPC引领者 ，和记H88集团一向以服务企业、推动行业技术遍及和发展为己任 ，但愿可以为造药行业不休进取提供菲薄之力。
ICH质量领导准则内容
重要内容是化工、医药、质量保障有关领导准则。共计十一个分类：
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不变性
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分析步骤验证
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杂质
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药典
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生物技术产品质量
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规格
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原料药GMP指南
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药物研发
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质量风险管
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药物质量系统
国际人用药品注册技术协调会（ICH）作为国际权威的药物技术钻研组织 ，从1990年到此刻经过20多年的发展 ，其颁布的一系列领导准则 ，对于领导药物研发、出产和质控至关沉要 ，是行业技术领域的最高准则 ，被造药人奉为圭臬。
2017年 ，国度药品监督治理总局正式成为ICH组织一员。近年来始终致力于在推动ICH技术领导准则在国内的转化和执行。疫情后的医药行业将是机缘与挑战并存 ，国内医药从业人员更必要积极钻延注相识ICH领导准则 ，并将这些技术要求贯彻到药企产品研发、注册和出产的各个环节 ，真正落实到企业自身提高产品安全、质量的规定 ，提高主题竞争力 ，从而削减药品研发和上市成本 ，推动创新药品及早用于医治患者。
目前行衣凤最新最全的中英文对照系列
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和记H88口袋书•造药人“袋”着走 已颁布系列
No.1-药品出产质量治理规范及其附录系列
No.2-中国生物医药有关司法律规规章汇编
No.3-ICH质量领导准则（1）
No.4-ICH质量领导准则（2）
No.5-ICH质量领导准则（3）
No.6-ICH质量领导准则（4）
No.7-ICH质量领导准则（5）
No.8-中国药品追忆尺度规范汇编（电子书版）
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起源：和记H88集团
颁布功夫：2020-06-28
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